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通州物资学院北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证。

发布时间:2023-12-14        浏览次数:3        返回列表
前言:医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
通州物资学院北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证。

一、三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相道关材料。

二、办理三回类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。

如果您不知道自己的产品是什么类型的,可以打电话随时咨询我,可以给您妥善的建议。

pplier business license, license and authorization letter; 3. Quality management documents, etc.; 4,2 or more certificates, identification certificate and resume of medical professionals or related professionals; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business requirements of medical equipment; 6. Articles of association, resolutions of shareholders' meeting, etc.; 7. ID card and post card of financial personnel; 8, other phase channel clearance materials. 2. Requirements for three-of medical device license: 1, site requirements: must be office nature, the use area should be less than 45 square meters; 2. Personnel requirements: 3 relevant personnel (company responsible person, quality responsible person, quality inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product requirements: must have 


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