全国服务热线: 15501182773
企业新闻

朝阳团结湖北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业方便。

发布时间:2023-12-13        浏览次数:3        返回列表
前言:医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
朝阳团结湖北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业方便。

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;1、经营企业提交的《医疗
医疗器械经营许可证。

医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。首先,经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可证的条件并满足相关要求。(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历

ant departments; (2) the relevant departments accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the Class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and application for the registration of Class II and III medical devices, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical requirements; (3) product inspection report; (4); (5) clinical evaluation data; product description and label samples; (6) quality management system documents related to product development and production; 1. Business license of medical and medical devices submitted by the operating enterprise. There are three types of medic


我们的其他新闻
推荐产品
信息搜索
 
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
  • 地址:北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
  • 手机:15501182773
  • 联系人:马胜辉