（2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。
（3）品质管理员技术专业规定：医疗机械有关技术专业，例如：医药学、药理学、生物技术、护理专业等。
三类医疗器械许可证怎么样办
充分考虑医药行业相关法律法规及管控规定许多 ，跨专业工作人员没办法申请办理取得成功或产生后遗症，
提议找医疗器械专业第三方服务项目组织申请办理。由于第三方资源广，基础的法律法规都一清二楚，提前准备材料自然游刃有余。
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首先，要根据规定明确产品的分类，选择符合规范的产品名称和用途。然后，需要获取医疗器械二三类产品的技术评估报告和公告批件，提供相关资料完成注册申请并进行后续审批程序。在整个流程中，我们会提供全程咨询服务，协助您完成所有相关工作。
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