全国服务热线: 15501182773
企业新闻

丰台丰台路北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富速度快靠谱安全

发布时间:2023-12-19        浏览次数:10        返回列表
前言:医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
丰台丰台路北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富速度快靠谱安全

2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(jinxian软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

 

一、


办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

medical optical instruments and endoscopic equipment (soft contact lenses only), there shall be independent counters; for providing inspection and distribution services, the service area of the business site shall not be less than 30 square meters, and the optometry room (area) shall have the dark room conditions or meet the conditions of no direct lighting. 4. For the operation of three types of medical devices other than the above-mentioned code names, the use area of the business site shall not be less than 60 square meters, and it shall be equipped with warehouses suitable for the business scale. What materials is needed for handling medical equipment three types of business licens


我们的其他新闻
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
  • 地址:北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
  • 手机:15501182773
  • 联系人:马胜辉
推荐产品
信息搜索
 
管理咨询新闻