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朝阳南磨房北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

发布时间:2023-12-18        浏览次数:8        返回列表
前言:医疗器械三类,注册公司
朝阳南磨房北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;办理三类医疗器械经营许可证的办理流程:
1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料;
2.食品药品监督管理局数据形式审查;
3.数据正式受理

on materials to the relevant departments; (2) the relevant departments shall accept the application of the applicant's application; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the third III medical device license. 2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices for the registration of Class II and III medical devices, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical requirements; (3) product inspection report; process for handling the business license of Class III medical devices: 1. Submit application materials for business license of medical device to the Food and Drug Administration; 2. Examination of data form of the Food and Drug A


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