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海淀金沟河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

发布时间:2023-12-17        浏览次数:3        返回列表
前言:医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
海淀金沟河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
三类医疗器械许可证注册所需材料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场

management system documents related to product development and production; what materials required for registration of Class III What materials required for registration of Class III medical devices are as follows: 1. Enterprise name and business scope: The proportion of the registered capital and the shareholders' capital contribution, Shareholders and other identity certificates; 2, medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3, quality management documents, etc.; 4,2 or more medical professional or related professional certificates, identification and resume; 5, office 


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