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海淀北京大学北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

发布时间:2023-12-17        浏览次数:5        返回列表
前言:医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
海淀北京大学北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。医疗器械二类备案流程: 1、准备执照副本,公章,实际经营地址房本复印件,租房合同 2、需要提供一名质量管理员,医学医护相关专业毕业满3年的 3、网上提交医疗器械二类备案审核资料通过后线下交材料 4、经营医疗器械二类批发的企业还需要准备库房 可


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